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2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束，其中，阿茲夫定片談判成功。據(jù)悉，該藥是我國(guó)首款獲批的自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，也是繼Paxlovid之后我國(guó)批準(zhǔn)上市的第二款治療新冠的口服藥物。該藥是何作用機(jī)制？阿茲夫定的適用人群和用藥時(shí)機(jī)是什么？服用時(shí)需要注意哪些問題？揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾哒?qǐng)教了南京鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師蔣陳曉。

記者了解到， 阿茲夫定片是復(fù)星醫(yī)藥與河南真實(shí)生物聯(lián)合自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒治療藥物，具有安全性、療效性和可及性三重優(yōu)勢(shì)。追溯起阿茲夫定片的“前世今生”，2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)阿茲夫定與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新冠感染治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。

南京鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師蔣陳曉介紹，阿茲夫定是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，在細(xì)胞內(nèi)磷酸化為有活性的5’-三磷酸鹽代謝物，能抑制重組HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，導(dǎo)致病毒DNA鏈合成中止；也能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。

記者注意到，目前阿茲夫定片適用于感染新冠的成人患者，但60歲及以上老年人研究有限，其安全性和是否需要?jiǎng)┝空{(diào)整缺少數(shù)據(jù)支持。專家建議，在感染新冠后早期、核酸陽(yáng)性的患者中使用。

蔣陳曉表示，對(duì)于新型冠狀病毒感染患者，阿茲夫定片使用規(guī)格為1mg/片，用法為每次5mg，每日1次，空腹整片吞服，不可碾碎，療程至多不超過14天。

值得注意的是，阿茲夫定片并非適合所有成人新冠病毒感染者。蔣陳曉例舉，例如中度腎功能不全患者服用阿茲夫定片應(yīng)減少至每次3mg，每日1次；而重度腎功能不全患者則應(yīng)謹(jǐn)慎使用該藥。中重度肝功能不全患者、有胰腺炎病史患者都應(yīng)謹(jǐn)慎使用阿茲夫定片治療。與此同時(shí)，專家提醒，妊娠期和哺乳期患者不建議使用阿茲夫定片。育齡期患者在使用阿茲夫定片治療期間及末次給藥后4天內(nèi)應(yīng)采取有效的避孕措施。此外，目前對(duì)于兒童和青少年以及60歲及以上老年人的用藥還缺少研究。

藥物聯(lián)用方面，蔣陳曉提醒，對(duì)阿茲夫定片或制劑中其他任何成分過敏者禁用；如乙肝或丙肝患者合并使用抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療，需定期檢查肝功能和檢測(cè)HBV復(fù)制的標(biāo)志物；HIV患者如合并新冠感染，在沒有抗HIV治療之前，不能應(yīng)用阿茲夫定片，否則會(huì)誘導(dǎo)HIV病毒發(fā)生耐藥；如正在服用3種抗病毒藥物，需權(quán)衡利弊加用阿茲夫定。

專家強(qiáng)調(diào)，阿茲夫定片必須按照說明書推薦并結(jié)合患者自身情況和肝腎功能后服用，須在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥，不可自行服用。

揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?呂彥霖

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